Farmacovigilancia

Jun 25

SEVeM: INCIDENCIA CON EL LOTE V005 DE COLCHICINA SEID 1 MG 40 COMPRIMIDOS

La AEMPS ha informado de una incidencia en relación al lote V005 del medicamento COLCHICINA SEID 1 mg 40 COMPRIMIDOS (6541302), con fecha de caducidad codificada de 2029-03-31 y fecha de caducidad en el repositorio de 2029- 04-30.

Este lote, estaba generando alertas por la fecha de caducidad. Al hacerse el cambio de la fecha de caducidad en el sistema, se marcó el lote como “recalled” por error.

Considerando que la operación es irreversible, y que tienen suficientes unidades en stock liberadas para abastecer el mercado, no se aceptará la comercialización excepcional de más unidades en estado “recalled”, las cuales NO podrán ser dispensadas por las farmacias por su estatus inactivado.

Se podrá proceder a la devolución de las unidades al laboratorio por los cauces habituales.

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