Farmacovigilancia

Feb 04

ALERTA FARMACEUTICA: UROCIN 10 mg

– PRESENTACIÓN: UROCIN 10 mg, polvo para solución inyectable, perfusión y para solución intravesical.
– PRODUCTO: Medicamento extranjero de uso hospitalario
– DOE: Mitomicina
– LOTES: 1104191 y 1104192
– CADUCIDAD: 30/04/2021
– DEFECTO: Resultado fuera de especificaciones en el parámetro partículas visibles, detectado en estudios de estabilidad.
– MEDIDAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 1104191 y 1104192 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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