Farmacovigilancia

Ene 23

ALERTA FARMACÉUTICA: SUGAMMADEX ORION 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

PRODUCTO: Medicamento Hospitalario
DOE: SUGAMMADEX SODIO
PRESENTACIÓN: SUGAMMADEX ORION 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 viales de 5 ml
CÓDIGO NACIONAL: 762459
LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD:
– Lote: 23501V, fecha de caducidad 31/03/2026
– Lote: 23502V, fecha de caducidad 31/05/2026
– Lote: 23503V, fecha de caducidad 31/05/2026

DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Fuera de especificaciones en determinación de partículas visibles en disolución.

MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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