Farmacovigilancia

Nov 03

ALERTA FARMACÉUTICA: TEMOZOLOMIDA SUN 5 mg 5 CÁPSULAS

PRODUCTO: Medicamento
DOE: Temozolomida
PRESENTACIÓN: TEMOZOLOMIDA SUN 5 mg CÁPSULAS DURAS EFG, 5 CÁPSULAS
CÓDIGO NACIONAL: 696525
LOTE: HAD3165D
FECHA DE CADUCIDAD: 31/07/2024

DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Resultado fuera de especificaciones en el test de contenido durante los análisis de las muestras de estabilidad.

MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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