Farmacovigilancia

Abr 13

ALERTA FARMACEUTICA: SOLSINT, SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, VARIAS PRESENTACIONES

PRODUCTO: Medicamento
DOE: LEVOTIROXINA SODICA

PRESENTACION: SOLSINT 112 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis
CODIGO NACIONAL: 729891
LOTE Y FECHA DE CADUCIDAD:
– Lote: 220852, fecha de caducidad 29/02/2024

PRESENTACION: SOLSINT 13 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis
CODIGO NACIONAL: 729897
LOTE Y FECHA DE CADUCIDAD:
– Lote: 220751, fecha de caducidad 31/01/2024

PRESENTACION: SOLSINT 150 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOS, 30 envases unidosis
CODIGO NACIONAL: 729899
LOTE Y FECHA DE CADUCIDAD:
– Lote: 220857, fecha de caducidad 28/02/2024

PRESENTACION: SOLSINT 200 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis
CODIGO NACIONAL: 729903
LOTE Y FECHA DE CADUCIDAD:
– Lote: 220860, fecha de caducidad 28/02/2024

PRESENTACION: SOLSINT 75 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis
CODIGO NACIONAL: 729910
LOTE Y FECHA DE CADUCIDAD:
– Lote: 220853, fecha de caducidad 28/02/2024

PRESENTACION: SOLSINT 88 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis
CODIGO NACIONAL: 729912
LOTE Y FECHA DE CADUCIDAD:
– Lote: 220854, fecha de caducidad 28/02/2024

DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Posible resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina.

MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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