Farmacovigilancia

Jun 02

ALERTA FARMACÉUTICA: OPTISANA ALCOHOL 96º CON CLORURO DE BENZALCONIO

PRESENTACION: OPTISANA ALCOHOL 96º CON CLORURO DE BENZALCONIO. ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA
LOTE: 30362
DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Se ha recibido en el Departamento de Productos Sanitarios una denuncia relativa al producto OPTISANA ALCOHOL 96º CON CLORURO DE BENZALCONIO ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA, con Nº Reg. AEMPS: 678-DES y número de lote 30362. En dicha denuncia se indica que el producto estaría incumpliendo la normativa por poseer un etiquetado incorrecto: el contenido del envase es Peróxido de hidrógeno, mientras que en la etiqueta del mismo se señala que elcontenido es Alcohol etílico 96º reforzado con Cloruro de benzalconio.
MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Medidas cautelares (riesgo grave para la salud):
La AEMPS ha solicitado al responsable de la puesta en el mercado del producto:
– Cesar la comercialización y uso del producto.
– Retirar del mercado las unidades distribuidas.
– Inicio de una investigación del caso.

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