Farmacovigilancia

Feb 25

ALERTA FARMACÉUTICA: NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ml) SOLUCION INYECTABLE

PRODUCTO: Medicamento Hospitalario
DOE: FILGRASTIM
PRESENTACION: NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/ml) SOLUCION INYECTABLE , 5 viales de 1 ml
CODIGO NACIONAL: 845826
LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD:
– Lote: 1157403, fecha de caducidad 31/03/2025
– Lote: 1159935, fecha de caducidad 31/08/2025
– Lote: 1161999, fecha de caducidad 31/10/2025
– Lote: 1165809, fecha de caducidad 28/02/2026
– Lote: 1169716, fecha de caducidad 31/05/2026
– Lote: 1172096, fecha de caducidad 31/05/2026
– Lote: 1174284, fecha de caducidad 28/02/2027
– Lote: 1179190, fecha de caducidad 31/05/2027
– Lote: 1181646, fecha de caducidad 31/05/2027
DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Posible resultado fuera de especificaciones en el ensayo de pureza.
MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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