Farmacovigilancia

Mar 31

ALERTA FARMACÉUTICA: METFORMINA COMBIX Y METFORMINA VIR 850 mg 50 COMPRIMIDOS

PRODUCTO: Medicamento
DOE: METFORMINA HIDROCLORURO

PRESENTACION: METFORMINA COMBIX 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 50 comprimidos
CODIGO NACIONAL: 673697
LOTE : M010518
FECHA DE CADUCIDAD: 31/07/2023

PRESENTACION:  METFORMINA VIR 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 50 comprimidos
CODIGO NACIONAL: 681987
LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD:
– Lote: S001, fecha de caducidad 31/12/2023
– Lote: S002, fecha de caducidad 31/12/2023

DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Obtención de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro impureza, tras haber sido analizados por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la AEMPS como parte del Programa de Control de Calidad de Medicamentos en el Mercado de 2022

MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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