Farmacovigilancia

Ago 30

ALERTA FARMACÉUTICA: KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO

PRODUCTO: Medicamento
DOE: Ketotifeno Fumarato
PRESENTACIÓN: KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS, 20 envases unidosis con 0,4 ml de colirio
CÓDIGO NACIONAL: 697080
LOTE: 21J004; FECHA DE CADUCIDAD: 31/08/2023
LOTE: 22C049; FECHA DE CADUCIDAD: 28/02/2024
LOTE: 22D022; FECHA DE CADUCIDAD: 31/03/2024

DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Reutilización de filtros estériles en su fabricación sin que dicha reutilización se encuentre validada.

MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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