Farmacovigilancia

Feb 26

ALERTA FARMACÉUTICA: IBIS 6 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml

PRODUCTO: Medicamento
DOE: BILASTINA
PRESENTACIÓN: IBIS 6 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml
CÓDIGO NACIONAL: 758615
LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD:
– Lote: 2956008, fecha de caducidad 30/06/2026
– Lote: 313160A, fecha de caducidad 31/01/2027
– Lote: 3131908, fecha de caducidad 31/12/2026
DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Resultado fuera de especificaciones en partículas subvisibles del principio activo, detectado en estudios de estabilidad.
MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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