Farmacovigilancia

Mar 23

ALERTA FARMACÉUTICA: GASTROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCIÓN ORAL Y RECTAL , 1 frasco de 100 ml (NR: 36270, CN: 909622)

PRODUCTO: Medicamento de uso hospitalario

DOE: AMIDOTRIZOATO MEGLUMINA, AMIDOTRIZOATO SODIO

PRESENTACIÓN: GASTROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCIÓN ORAL Y RECTAL, 1 frasco de 100 ml

CÓDIGO NACIONAL: 909622

LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD:

• Lote: MA04JJB, fecha de caducidad 30/04/2028
• Lote: MA04K7U, fecha de caducidad 31/05/2028
• Lote: MA04M6U, fecha de caducidad 31/08/2028
• Lote: MA04NDN, fecha de caducidad 30/11/2028
• Lote: MA04NK3, fecha de caducidad 30/11/2028
• Lote: MA04P3N, fecha de caducidad 31/12/2028
• Lote: MA04REH, fecha de caducidad 31/03/2028
• Lote: MA04SVF, fecha de caducidad 31/03/2029
• Lote: MA04TDB, fecha de caducidad 31/05/2029
• Lote: MA04TDC, fecha de caducidad 31/05/2029

DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Detección de una impureza por encima de su límite establecido

MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces
habituales

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