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Farmacovigilancia

Mar 28

ALERTA FARMACEUTICA: DULOXETINA SANDOZ, varias presentaciones

PRODUCTO: Medicamento
DOE: DULOXETINA HIDROCLORURO

PRESENTACION: DULOXETINA SANDOZ 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas
CODIGO NACIONAL: 705511
LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD:
– Lote: R77, fecha de caducidad 31/01/2024
– Lote: R975, fecha de caducidad 30/04/2024
– Lote: S0024, fecha de caducidad 31/01/2025
– Lote: S0595, fecha de caducidad 30/04/2025

PRESENTACION: DULOXETINA SANDOZ 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas
CODIGO NACIONAL: 705512
LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD:
– Lote: R1214, fecha de caducidad 31/07/2024
– Lote: R76, fecha de caducidad 31/12/2023
– Lote: S0482, fecha de caducidad 31/03/2025

PRESENTACION: DULOXETINA SANDOZ 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG 56 cápsulas
CODIGO NACIONAL: 729570
LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD:
– Lote: R1073, fecha de caducidad 30/04/2024
– Lote: R133, fecha de caducidad 31/12/2023
– Lote: S0199, fecha de caducidad 31/01/2025

DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Detección de una impureza por encima de su límite establecido.

MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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