Farmacovigilancia

Jul 28

ALERTA FARMACÉUTICA: DIVERSAS PRESENTACIONES DEL LABORATORIO B. BRAUN MEDICAL (ALERTA 1)

PRODUCTO: Medicamento de uso hospitalario
DOE: FLUCONAZOL, IBUPROFENO, ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO, PARACETAMOL

PRESENTACION: FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 viales de 50 ml
CODIGO NACIONAL: 603231
LOTE: 22093402
FECHA DE CADUCIDAD: 29/02/2024

PRESENTACION: FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 viales de 100 ml
CODIGO NACIONAL: 603232
LOTE: 22094402
FECHA DE CADUCIDAD: 29/02/2024

PRESENTACION: IBUPROFENO B.BRAUN 400 MG SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 100 ml
CODIGO NACIONAL: 716602
LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD:
– Lote: 21387414, fecha de caducidad 31/08/2024
– Lote: 22037414, fecha de caducidad 31/12/2024
– Lote: 22095402, fecha de caducidad 28/02/2025
– Lote: 22167403, fecha de caducidad 31/03/2025

PRESENTACION: ONDANSETRON B. BRAUN 0,08 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 100 ml
CODIGO NACIONAL: 715257
LOTE: 21425403
FECHA DE CADUCIDAD: 30/09/2023

PRESENTACION: ONDANSETRON B. BRAUN 0,16 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 50 ml
CODIGO NACIONAL: 715256
LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD:
– Lote: 21385407, fecha de caducidad 31/08/2023
– Lote: 21511401, fecha de caducidad 30/11/2023

PRESENTACION: PARACETAMOL B.BRAUN 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 frascos de 50 ml
CODIGO NACIONAL: 605780
LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD: 21304412
– Lote: 21362401, fecha de caducidad 31/08/2023
– Lote: 21363402, fecha de caducidad 31/08/2023
– Lote: 21423401, fecha de caducidad 30/09/2023

DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Contaminación cruzada.
MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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