MARCA Y NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: COLUTORIO CLORHEXIDINA + XILITOL IMARK – Todos los formatos
LOTE: 0100320123
MARCA Y NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: COLUTORIO CLORHEXIDINA + FLUOR IMARK – Todos los formatos
LOTE: 0707811222
DESCRIPCIÓN DEL RIESGO DETECTADO: Se ha recibido notificación por parte de desde la Consejería de Salud y Consumo de Andalucía, de la posible contaminación del lote mencionado con la bacteria Burkholderia cepacia.
Se ha recibido una nueva notificación, a través del sistema de Cosmetovigilancia, de la posible contaminación de dos lotes del colutorio Clorhexidina + Flúor Imark.
GRAVE: SI
MEDIDAS ADOPTADAS:
– El cese de la comercialización y del uso de todas las unidades del lote afectado.
– La inmovilización o puesta en cuarentena de todas las unidades del lote afectado.
– El inicio de una investigación del caso.
– La remisión de muestras del lote afectado, de los dos lotes anteriores y de los dos lotes posteriores para su análisis.
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