Farmacovigilancia

Jun 16

ALERTA: KIMMTRAK 100 MICROGRAMOS/0,5 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

PRODUCTO: Medicamento Hospitalario
DOE: TEBENTAFUSP
PRESENTACIÓN: KIMMTRAK 100 MICROGRAMOS/0,5 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 0,5 ml
CÓDIGO NACIONAL: 759433
LOTE: 3D009AA12
FECHA DE CADUCIDAD:31/03/2026
DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Resultado fuera de especificación en el ensayo de potencia, detectado en estudios de estabilidad.
MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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