Farmacovigilancia

Jun 09

ALERTA FARMACÉUTICA VETERINARIA: NICILAN 40 mg/10mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha detectado un defecto de calidad en el lote T001 del medicamento veterinario Nicilan 40mg/10mg comprimidos para perros y gatos, durante la última campaña de control de mercado . El defecto de calidad es consecuencia de una falta de contenido en ácido clavulánico, así como de un resultado fuera de especificaciones en el test de disolución del mismo principio activo, debido a un sellado no efectivo de los blísteres.

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado del lote T001 del medicamento veterinario NICILAN 40 MG/10 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (con número de registro 1814 ESP), cuyo titular de la autorización de comercialización es LABORATORIOS CALIER S.A.

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