La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de que ha concluido la investigación del defecto de calidad detectado en Lipoplus 20%, comunicada el pasado mes de septiembre, y que ninguno de los lotes comercializados en España está afectado, por lo que todas las unidades pueden administrarse conforme a su ficha técnica, sin necesidad de medidas adicionales.
La compañía B. Braun Medical, S.A. ha determinado que la causa raíz de la presencia de aglomerados detectada en algunos lotes de Lipoplus 20% estaba relacionada con un excipiente que no se emplea actualmente en los lotes destinados al mercado español. En consecuencia, ninguno de los lotes incluidos en la nota informativa previa ni de los de nueva fabricación están afectados por este defecto de calidad.
Comments are closed.