Farmacovigilancia

Feb 09

ALERTA FARMACÉUTICA: DEFECTO DE CALIDAD EN EL MEDICAMENTO ARIXTRA Y LAS PRECAUCIONES A ADOPTAR

CÓDIGO NACIONAL:6505915

NOMBRE: ARIXTRA

DESCRIPCIÓN: 5 mg 10 JERINGAS PRECARGADAS SOLUCION INYECTABLE 0,4 ml

 

CÓDIGO NACIONAL:6505922

NOMBRE: ARIXTRA

DESCRIPCIÓN: 7,5 mg 10 JERINGAS PRECARGADAS SOLUCION INYECTABLE 0,6 ml

 

CÓDIGO NACIONAL:6558966

NOMBRE: ARIXTRA

DESCRIPCIÓN: 1,5 mg 7 JERINGAS PRECARGADAS SOLUCION INYECTABLE 0,3 ml

 

CÓDIGO NACIONAL:8979837

NOMBRE: ARIXTRA

DESCRIPCIÓN: 2,5 mg 10 JERINGAS PRECARGADAS SOLUCION INYECTABLE 0,5 ml

DEFECTO: Detección de casos de decoloración marrón y obstrucción de la aguja, asociados a la presencia de partículas de hierro oxidadas en su interior, que puede dar lugar a falta de eficacia del tratamiento y reacciones adversas como reacciones de hipersensibilidad, complicaciones en el punto de inyección, efectos tromboembólicos o infecciones sistémicas.

MEDIDAS: Se recomienda que el paciente devuelva la unidad afectada a la farmacia, para que esta le entregue otro envase. Los envases afectados deben ser devueltos por la farmacia siguiendo los trámites habituales.

Más información:

AEMPS

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