PRODUCTO: Medicamento de uso hospitalario

DOE: AMIDOTRIZOATO MEGLUMINA, AMIDOTRIZOATO SODIO

PRESENTACIONES Y CÓDIGOS NACIONALES:
– UROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 frasco de 50 ml (CN: 914614)
– UROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 ampolla de 20 ml (CN: 910067)
– UROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (CN: 909846)

LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD:

UROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 frasco de 50 ml (CN: 914614)
• Lote: MA04K8T, fecha de caducidad 30/04/2029
• Lote: MA04PP9, fecha de caducidad 30/06/2029
• Lote: MA04TK8, fecha de caducidad 30/04/2030
• Lote: MA04270, fecha de caducidad 31/07/2026
UROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml (CN: 909846)
• Lote: MA04H8R, fecha de caducidad 31/01/2029
• Lote: MA04TM2, fecha de caducidad 31/03/2030
• Lote: MA047J3, fecha de caducidad 30/06/2026
UROGRAFIN 370 MG IODO/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 ampolla de 20 ml (CN: 910067)
• Lote: MA04EEN, fecha de caducidad 30/09/2026
• Lote: MA04MPU, fecha de caducidad 30/09/2026
• Lote: MA04S9T, fecha de caducidad 30/09/2026
• Lote: MA04XL6, fecha de caducidad 30/06/2030

DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Detección de una impureza por encima de su límite establecido.

MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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