Farmacovigilancia

Feb 26

ALERTA FARMACÉUTICA: DULOXETINA PENSA PHARMA CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, varias presentaciones

PRODUCTO: Medicamento
DOE: DULOXETINA HIDROCLORURO

PRESENTACIONES Y CÓDIGOS NACIONALES:
DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO). (CN: 704749)
DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO). (CN: 704749)

LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD:
– DULOXETINA PENSA PHARMA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO)(CN: 704749)
Lote: 231522, fecha de caducidad 31/07/2026
– DULOXETINA PENSA PHARMA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO)(CN: 704751)
Lote: 231131, fecha de caducidad 31/05/2026
Lote: 232088, fecha de caducidad 31/10/2026

DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Detección de una impureza por encima de su límite establecido.
MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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