Farmacovigilancia

Dic 29

ALERTA FARMACÉUTICA: LA AEMPS INFORMA SOBRE LA RETIRADA DEL MERCADO DE UN LOTE DE BLOKIUM-DIU 100 MG/25 MG COMPRIMIDOS POR UN DEFECTO DE CALIDAD

PRODUCTO: Medicamento

DOE: ATENOLOL, CLORTALIDONA

PRESENTACIONES Y CÓDIGOS NACIONALES:

  • BLOKIUM-DIU 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos (NR: 56665, CN: 964841).
  • BLOKIUM-DIU 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS, 56 comprimidos (NR: 56665, CN: 989996).

LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD:

  • BLOKIUM-DIU 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos (NR: 56665, CN: 964841)
    • Lote: 3CP, fecha de caducidad 30/04/2027
  • BLOKIUM-DIU 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS, 56 comprimidos (NR: 56665, CN: 989996)
    • Lote: 3CP, fecha de caducidad 30/04/2027

DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Falta de presencia de clortalidona en los comprimidos.

MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales. Los pacientes deben devolver las unidades a su oficina de farmacia para sustitución por un nuevo envase de otro lote.

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