PRODUCTO: Medicamento
DOE: BILASTINA
PRESENTACIÓN: BILAXTEN 6 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml
CÓDIGO NACIONAL: 758305
LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD:

• Lote: 284720A, fecha de caducidad 31/03/2026
• Lote: 284720B, fecha de caducidad 31/03/2026
• Lote: 286360A, fecha de caducidad 31/03/2026
• Lote: 286370A, fecha de caducidad 30/04/2026
• Lote: 286400A, fecha de caducidad 31/03/2026
• Lote: 295610B, fecha de caducidad 30/06/2026
• Lote: 312530A, fecha de caducidad 31/12/2026
• Lote: 312540A, fecha de caducidad 31/12/2026
• Lote: 313190A, fecha de caducidad 31/12/2026
• Lote: 322210A, fecha de caducidad 30/04/2027
• Lote: 322320A, fecha de caducidad 30/04/2027
• Lote: 342600B, fecha de caducidad 31/01/2028
• Lote: 342601B, fecha de caducidad 31/01/2028
• Lote: 342910A, fecha de caducidad 31/01/2028

• Lote: 322950C, fecha de caducidad 31/05/2027
• Lote: 323560A, fecha de caducidad 31/05/2027
• Lote: 331400A, fecha de caducidad 31/08/2027
• Lote: 331410A, fecha de caducidad 31/08/2027
• Lote: 332070A, fecha de caducidad 30/09/2027
• Lote: 332080A, fecha de caducidad 30/09/2027
• Lote: 332440C, fecha de caducidad 30/09/2027

DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Detección de partículas visibles por precipitación del principio activo, detectado en estudios de estabilidad. Es una ampliación de la alerta farmacéutica R_16/2025.
MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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