Aug 11

ALERTA FARMACÉUTICA: DIVERSAS PRESENTACIONES DEL LABORATORIO B. BRAUN MEDICAL (ALERTA 3)

PRODUCTO: Medicamento/Medicamento de uso hospitalario
DOE: ATROPINA SULFATO, ESCOPOLAMINA HIDROBROMURO

PRESENTACIÓN: ATROPINA B BRAUN 1mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 100 ampollas de 1 ml
CÓDIGO NACIONAL: 635649
LOTE: 2112112
FECHA DE CADUCIDAD: 29/02/2024

PRESENTACIÓN: ESCOPOLAMINA B BRAUN 1mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE, 100 ampollas de 1ml
CÓDIGO NACIONAL: 608042
LOTE: 2210212
FECHA DE CADUCIDAD: 28/02/2025

DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: La realización del ensayo de esterilidad no cumple con los requisitos establecidos en la Farmacopea Europea.

MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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