PRODUCTO: Medicamento de uso hospitalario
DOE: CARMUSTINA
PRESENTACIONES Y CÓDIGO NACIONAL:
– CARMUSTINA ACCORD 100 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 100 mg + vial de 3 ml de disolvente (CN: 756925)
– CARMUSTINA ACCORDPHARMA 300 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial polvo + 1 vial de disolvente de 9 ml (CN: 758135)
LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD:
– CARMUSTINA ACCORD 100 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 100 mg + vial de 3 ml de disolvente (CN: 756925)
*Lote: M2505139, fecha de caducidad 31/03/2027
CARMUSTINA ACCORDPHARMA 300 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial polvo + 1 vial de disolvente de 9 ml (CN: 758135)
*Lote: M2407867, fecha de caducidad 31/07/2026
DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Resultado fuera de especificaciones en el límite de residuos no volátiles en disolvente. Es una ampliación de la alerta farmacéutica R_01/2026.
MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
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