Jan 16

ALERTA FARMACEUTICA: PALMEUX SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG – VARIAS PRESENTACIONES

PRODUCTO: Medicamento
DOE: PALIPERIDONA PALMITATO

PRESENTACIONES Y CÓDIGOS NACIONALES:
* PALMEUX 100 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada + 2 agujas (CN: 733736)
* PALMEUX 150 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada + 2 agujas (CN: 733735)
* PALMEUX 50 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada + 2 agujas (CN: 733734)
* PALMEUX 75 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada + 2 agujas (CN: 733737)

LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD:
* PALMEUX 100 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada + 2 agujas (CN: 733736)
• Lote: 4301969, fecha de caducidad 30/09/2026
• Lote: 4301980, fecha de caducidad 30/06/2026
• Lote: 4400671, fecha de caducidad 02/04/2027
• Lote: 4401262, fecha de caducidad 04/06/2027
• Lote: 4401362, fecha de caducidad 01/07/2027
• Lote: 4500278, fecha de caducidad 21/02/2028
• Lote: 4500286R4, fecha de caducidad 26/02/2028
• Lote: 4500677, fecha de caducidad 30/06/2028
• Lote: 4500823, fecha de caducidad 31/05/2028
• Lote: 4501299, fecha de caducidad 05/09/2028
* PALMEUX 150 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada + 2 agujas (CN: 733735)
• Lote: 4400380, fecha de caducidad 16/01/2027
• Lote: 4401472, fecha de caducidad 25/07/2027
• Lote: 4401545, fecha de caducidad 31/07/2027
• Lote: 4500511, fecha de caducidad 24/04/2028
• Lote: 4500926, fecha de caducidad 03/07/2028
• Lote: 4501374, fecha de caducidad 12/09/2028
* PALMEUX 50 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada + 2 agujas (CN: 733734)
• Lote: 4400378, fecha de caducidad 30/06/2026
• Lote: 4400379, fecha de caducidad 16/01/2027
• Lote: 4401270, fecha de caducidad 07/06/2027
• Lote: 4401429, fecha de caducidad 17/07/2027
• Lote: 4401474, fecha de caducidad 25/07/2027
* PALMEUX 75 MG SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada + 2 agujas (CN: 733737)
• Lote: 4400716, fecha de caducidad 26/03/2027
• Lote: 4401438, fecha de caducidad 11/07/2027
• Lote: 4500175, fecha de caducidad 28/02/2028

DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Deficiencias detectadas en la inspección de normas de correcta fabricación del fabricante de los medicamentos.
MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces
habituales.

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