PRODUCTO: Medicamento de uso hospitalario

DOE: IOHEXOL, IODIXANOL

PRESENTACIONES Y CÓDIGOS NACIONALES:
– OMNIPAQUE 300 mg Iodo /ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100 ml (CN: 607582)
– OMNIPAQUE 350 mg Iodo /ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100 ml (CN: 607586)
– VISIPAQUE 320 mg /ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100 ml (CN: 607595)

LOTES Y FECHAS DE CADUCIDAD:

OMNIPAQUE 300 mg Iodo /ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100 ml (CN: 607582)
• Lote: 17353261, fecha de caducidad 31/10/2028
OMNIPAQUE 350 mg Iodo /ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100 ml (CN: 607586)
• Lote: 17277208, fecha de caducidad 31/07/2028
• Lote: 17327354, fecha de caducidad 31/10/2028
• Lote: 17340558, fecha de caducidad 30/11/2028
VISIPAQUE 320 mg /ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100 ml (CN: 607595)
• Lote: 17244652, fecha de caducidad 31/07/2028
• Lote: 17303308, fecha de caducidad 31/08/2028
• Lote: 17312888, fecha de caducidad 30/09/2028

DESCRIPCIÓN DEL DEFECTO: Posible presencia de partículas de origen metálico.

MEDIDAS CAUTELARES ADOPTADAS: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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